挖掘临床痛点，深耕创新医疗器械研发、注册整体解决方案
高淳针有“芯”
发布时间：
2026-03-06
在南京医疗器械产业园，一颗微小芯片的突破正为精准医疗领域带来新的可能。近日，南京医疗器械产业园传来好消息：园区企业江苏淳朿医疗科技有限公司自主研发的“一次性使用角度引导穿刺针”成功获批江苏省二类医疗器械创新产品注册证！这标志着企业在高淳深耕五年后，核心产品实现重大突破，即将开启广阔市场新征程。
在南京医疗器械产业园，一颗微小芯片的突破正为精准医疗领域带来新的可能。
近日，南京医疗器械产业园传来好消息：园区企业江苏淳朿医疗科技有限公司自主研发的“一次性使用角度引导穿刺针”成功获批江苏省二类医疗器械创新产品注册证!这标志着企业在高淳深耕五年后，核心产品实现重大突破，即将开启广阔市场新征程。
小小芯片让穿刺针有了“导航”
传统穿刺手术中，医生往往要凭经验“盲穿”，角度难把控，稍有不慎就可能碰到骨骼、血管。而淳朿医疗研发的这款“黑科技”产品，给穿刺针装上了“大脑”——一枚自主研发的角度引导芯片。
“我们的亮点就是这款自研芯片，配合产品和软件，能实时显示穿刺角度。”研发工程师甘梓呈介绍，“医生在穿刺过程中可以实时看到角度信息，避开骨骼、血管，精准到达目标位置。”
一块微小芯片、一台电脑、一款APP软件，便能感知穿刺针的角度信息，实现革命性突破。现场技术人员演示：一次性使用穿刺针搭载芯片后，连接客户端APP软件，穿刺端进入角度即可在电脑上实时显示精确数据。
平价替代大幅降低治疗成本
以往，精准穿刺往往依赖光学导航、磁导航等高端大型设备，前期投入高，单次使用费用也昂贵。而淳朿医疗的创新产品，凭借一枚小巧芯片实现角度引导功能，关键性能得到平价替代，大幅降低了设备投入和后期治疗成本，让精准医疗更普惠。
医生可根据术前计划实时调整穿刺角度，将穿刺针精准送至目标位置，有效解决了传统穿刺手术中角度控制难的痛点。这款穿刺针应用场景非常广泛：
活检领域：精准取样，减少创伤
微波消融：精准消融病灶
放射粒子治疗：精准植入，提高疗效
深耕五年拿下40余项国家专利
江苏淳朿医疗科技有限公司2021年入驻高淳的南京医疗器械产业园，组建了由医生、医学工程师、机械设计师、软件工程师等领军人才构成的核心团队，专注微创诊疗器械研发。目前已获得国家专利40余项，获批医疗器械注册证和备案凭证10项，与多家研发机构、高等院校及三甲医院深度合作，在精准微创诊疗、肿瘤放射治疗、医学3D打印等领域成果丰硕。其研发的医疗专用多功能医用3D打印机及多款3D打印医疗应用器械、耗材，已服务国内众多三甲医院，临床应用案例广泛。
此次获批的“一次性使用角度引导穿刺针”，是淳朿医疗在精准微创诊疗领域的又一创新突破。
蓝图绘就三年冲刺全国布局
谈及未来发展，公司负责人周军伟信心满满地描绘蓝图：“我们想依托这款产品，通过三年实现全国覆盖。第一步，打造10-20家顶级三甲医院的头部专家布局;第二步，通过他们的影响力辐射全国有影响力的医院;第三步，销售额实现爆发式增长，三年内达到年销售额5000万元!”
同时，企业正依托该核心技术产品积极布局市场，并计划申报专精特新企业，持续研发新型医疗器械创新产品，进一步筑牢在医疗微创领域的技术“护城河”。
此次获批不仅彰显了淳朿医疗的创新实力，也是南京医疗器械产业园持续优化营商环境、搭建产学研平台、助力企业攻克关键核心技术的成果体现。未来，园区将加大对创新研发的支持力度，培育更多具有自主知识产权的创新产品，推动医疗器械产业向更高质量、更高水平迈进。
让我们为高淳本土创新企业点赞!期待更多“高淳智造”医疗精品走向全国，造福患者。(供稿：高淳发布)
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