挖掘临床痛点，深耕创新医疗器械研发、注册整体解决方案
全国首创！高淳企业给穿刺针装上“南京芯”
发布时间：
2026-03-12
在电影里，导弹安装导航芯片后能千里之外精准打击目标；而在高淳区的南京医疗器械产业园，一枚自主研发的芯片，正让一根细长的穿刺针，在人体内实现毫米级的精准“制导”。
在电影里，导弹安装导航芯片后能千里之外精准打击目标;而在高淳区的南京医疗器械产业园，一枚自主研发的芯片，正让一根细长的穿刺针，在人体内实现毫米级的精准“制导”。
记者3月10日从南京医疗器械产业园获悉，园区企业江苏淳朿医疗科技有限公司(下称淳朿医疗)自主研发的“一次性使用角度引导穿刺针”成功获批江苏省二类医疗器械创新产品注册证。这是全国首个植入角度引导芯片的穿刺针，技术上具有国内首创性、临床价值显著，也是高淳第二个创新类医疗器械产品 。这不仅是技术的突破，更是南京医疗器械产业园以创新驱动新质生产力、深度融入我市“1026”产业体系的生动实践。
“传统穿刺手术很大程度上依赖医生的‘手感’和经验，就像在没有导航的道路上开车。”淳朿医疗总经理于荣宁拿着穿刺针一边演示一边解释，医生往往要凭经验“盲穿”，角度难把控，稍有不慎就可能碰到其他身体器官。
这一困境的破解之道，就在于一枚不足指甲盖大小的“导航芯片”。这是淳朿医疗完全自主研发的核心部件，它被巧妙地集成在一次性穿刺针中。通过配合专用的系统软件，当穿刺针进入人体时，电脑屏幕上能实时显示穿刺针的倾斜角度和方位数据，相当于给穿刺针装上了“大脑”。
“在活检、消融等穿刺微创治疗手术中，差之毫厘，谬以千里。”企业现场技术人员介绍，这枚“大脑”能实时感知穿刺针的角度变化，引导医生避开骨骼与血管，精准抵达病灶靶点。这不仅将手术从“经验依赖”推向“数据导航”，更实现了对光学导航、磁导航等昂贵大型设备的“平价替代”，让精准医疗有望下沉至更多基层医院。
于荣宁透露，有了“一次性使用角度引导穿刺针”，刚毕业的医生经过简单培训也可以进行穿刺治疗或微创手术。此外，与传统穿刺手术相比，新穿刺针手术中的CT扫描次数明显减少，降低了放射影响。
记者了解到，淳朿医疗这项“全国首创”的背后，是一场长达五年的厚积薄发。2021年，淳朿医疗入驻南京医疗器械产业园中的东南医疗产业园，组建了一支由医生、医学工程师、软件设计师组成的跨界团队。五年来，他们深耕微创诊疗领域，默默拿下了40多项国家专利，已获得5张二类医疗器械注册证和5张一类备案凭证，与南京市第一医院、江苏省肿瘤医院、北京肿瘤医院、郑大附一院等多家三甲医院深度合作。
“最大的挑战往往不在技术本身，而在于如何通过严格的审批。”于荣宁回忆，在这款创新产品的注册过程中，南京医疗器械产业园扮演了“懂行的成长伙伴”角色，园区打造的“一站一室八中心”公共服务平台，功能覆盖医疗器械审评核查、检验、人员培训等，这种“陪伴式”服务，让产品从实验室到市场的“关键一跃”大大提速。
一枚小小的芯片，让一根普通的穿刺针身价倍增;一个专业的园区，让一群创业者梦想成真。在南京医疗器械产业园，淳朿医疗的故事并非孤例。作为高淳区重点打造的地标产业，这里正释放出强大的“磁吸力”。数据显示，目前园区已集聚医疗器械生产企业201家，2025年园区企业总营收达90.2亿元，同比增长11.3%;其中生产企业总产值达47亿元，同比增长15%。
当前，南京市正全力构建“1026”先进制造业集群体系，从徐庄高新区的创新药研发，到江北新区的基因之城建设，再到南京医疗器械产业园的差异化突围，南京的大健康产业版图正在不断细化与丰满。淳朿医疗的这枚“穿刺针”，正是这一宏大体系的微观映照。它不仅填补了国内角度引导穿刺领域的技术空白，更以“专精特新”的路径，展现了南京医疗器械产业从“制造”向“智造”跃升的韧性。
“我们计划通过三年实现全国覆盖，首先打造10—20家顶级三甲医院的头部专家布局，最终迈向年销售额5000万元的台阶，让‘高淳智造’走向全国，造福更多患者。”于荣宁的愿景，也是南京医疗器械产业的未来。
南京日报/紫金山新闻记者 刘全民 通讯员 诸静慧
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